data-src="/wp-content/themes/yootheme/cache/we-are-bio-logo-6dbe9055.png"
data-src="/wp-content/themes/yootheme/cache/we-are-bio-logo-47f703ad.png"

РЕГУЛИРОВАНИЕ

data-src="/wp-content/themes/yootheme/cache/biostimu-building-regulatory-c67c85b6.png"

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Согласно обзору профессора Дю Жардена*, слово биостимулятор "было придумано специалистами по садоводству для обозначения веществ, способствующих росту растений, не являющихся питательными веществами, улучшителями почвы или пестицидами".

По словам профессора дю Жардена, первое определение биостимуляторов, по-видимому, принадлежит Жанганду Шмидту в 1997 году, который определил их как "материалы, которые в ничтожных количествах способствуют росту растений". С самого начала биостимуляторы "описываются как вещества, способствующие росту растений, не являясь питательными веществами, улучшителями почвы или пестицидами" и определяются "по тому, что они делают, а не по тому, чем они являются".

Профессор дю Жарден отмечает, что в научной литературе слово "биостимулятор" впервые было определено Кауффманом и др. (2007) в рецензируемой статье: "биостимуляторы - это материалы, кроме удобрений, которые способствуют росту растений при применении в небольших количествах", дополненное тем, что "биостимуляторы доступны в различных формулах и с различными ингредиентами".

Сначала внимание было сосредоточено на химических продуктах, и оказалось, что действие биостимуляторов также может быть направлено на бактерии и грибы, и поэтому их необходимо добавить в определение. 

Для того чтобы создать согласованное определение, профессор дю Жарден выделяет несколько основных характеристик:

  • Природа биостимуляторов разнообразна 
  • Физиологические функции биостимуляторов разнообразны  
  • Сельскохозяйственные функции биостимуляторов заключаются в "повышении эффективности питания, устойчивости к абиотическим стрессам и/или качественных признаков урожая". 

Профессор дю Жарден заключил, что "любое определение биостимуляторов должно быть сосредоточено на сельскохозяйственных функциях биостимуляторов, а не на природе их компонентов или способах их действия", после чего предложил следующее определение: "Биостимулятор растений - это любое вещество или микроорганизм, применяемые к растениям с целью повышения эффективности питания, устойчивости к абиотическим стрессам и/или качественных признаков урожая, независимо от содержания питательных веществ", которое действительно близко к окончательному нормативному определению в Европе. (ПОСТАНОВЛЕНИЕ ЕС 1009/2019)

*Патрик Дюжарден, Биостимуляторы растений: Определение, понятие, основные категории и регулирование - 2015 в Биостимуляторы в садоводстве - Scientia Horticulturae Том 196, 30 ноября 2015, Стр. 3-14 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0304423815301850


data-src="/wp-content/themes/yootheme/cache/biostimu-building-regulatory-c67c85b6.png"

РЕГУЛИРОВКА 

ЕС 2019/1009

В 2009 году в Европе начались работы по установлению правил по выпуску на рынок всех видов удобрительной продукции, включая биостимуляторы.

Наконец, после десяти (10) лет консультаций, написания, обсуждения и времени на проверку и процесс подписания, Регламент (ЕС) 2019/1009* о продукции для удобрений был опубликован в Официальном журнале Европейского Союза 25 июня 2019 года. Данный текст полностью вступит в силу 16 июля 2022 года.

Европа решила определить биостимуляторы с помощью функционального подхода с четырьмя видами функций/требований. Гармонизированное определение биостимулятора - это "продукт, стимулирующий процессы питания растений независимо от содержания питательных веществ в продукте с единственной целью улучшения одной или нескольких следующих характеристик растения или ризосферы растения:

  • (a) эффективность использования питательных веществ
  • (b) толерантность к абиотическому стрессу
  • (c) качественные признаки
  • (d) наличие ограниченных питательных веществ в почве или ризосфере".

Это определение связано с уточнением, что биостимуляторы являются продуктами для удобрения и не являются средствами защиты растений.

Текст также определяет, какие компонентные материалы могут быть использованы (и только они) для производства биостимуляторов, например, "Растения, части растений или растительные экстракты" или "Микроорганизмы". Эти категории материалов называются "Категории компонентных материалов" (ККМ). В Регламенте определены четырнадцать (14) КМК. В настоящее время вносятся некоторые поправки для включения новых видов сырья. Для микроорганизмов (CMC 7) в Регламенте перечислены только четыре (4): Azotobacter spp., микоризные грибы, Rhizobium spp. и Azospirillum spp.

Для обеспечения соответствия всем требованиям Постановления разрабатываются стандарты до полного применения Постановления в июле 2022 года. (СТАНДАРТИЗАЦИЯ: CEN/TC 455)

Для получения знака CE, который разрешает продажу в Европейском Союзе, биостимулятор должен быть оценен независимым нотифицированным органом путем применения соответствующего модуля соответствия (Модуль B+C или Модуль D1). Независимо от модуля соответствия, требуется досье, которое должно содержать процесс производства, рецепты, анализы, этикетку, технический паспорт, паспорт безопасности, испытания эффективности...

*Регламент (ЕС) 2019/1009 Европейского парламента и Совета от 5 июня 2019 года, устанавливающий правила выпуска на рынок удобрительных продуктов ЕС и изменяющий Регламенты (ЕС) № 1069/2009 и (ЕС) № 1107/2009 и отменяющий Регламент (ЕС) № 2003/2003.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019R1009

США

До недавнего времени в США не было специального регулирования для биостимуляторов, однако был достигнут значительный прогресс. Некоторые штаты начали регулировать маркетинг биостимуляторов.

20 декабря 2018 года Закон о совершенствовании сельского хозяйства 2018 года получил подпись президента Дональда Трампа и стал законом.

https://www.govinfo.gov/content/pkg/PLAW-115publ334/pdf/PLAW-115publ334.pdf

В сельскохозяйственном законопроекте 2018 года определение биостимулятора растений - это "вещество или микроорганизм, который, будучи внесенным в семена, растения или ризосферу, стимулирует естественные процессы для усиления или получения выгоды".

  • поглощение питательных веществ,
  • эффективность использования питательных веществ,
  • устойчивость к абиотическому стрессу,
  • качество урожая
  • или уступать"

В 2019 году EPA (Агентство по охране окружающей среды) опубликовало проект руководства. USDA (Министерство сельского хозяйства США) представило Конгрессу отчет, в котором определены любые потенциальные регулятивные, нерегулятивные и законодательные рекомендации, включая уместность любых определений биостимулятора растений, для обеспечения эффективного и надлежащего рассмотрения, утверждения, единой национальной маркировки и доступности продуктов биостимуляторов растений для сельскохозяйственных производителей.

В феврале 2020 года AAPFCO (Ассоциация американских чиновников по контролю за пищевыми продуктами растительного происхождения) учредила Комитет по биостимуляторам для разработки определения биостимулятора, этикетки и типового законопроекта при поддержке регулирующих органов и промышленности. В качестве первого определения Комитет рассматривает предложенное USDA альтернативное определение биостимулятора 2, которое гласит, что:

"Биостимулятор растений - это вещество (вещества), микроорганизм (микроорганизмы) или их смеси, которые при внесении в семена, растения, ризосферу, почву или другие среды роста действуют для поддержки естественных процессов питания растения независимо от содержания питательных веществ в биостимуляторе. Таким образом, растительный биостимулятор улучшает доступность питательных веществ, их поглощение или эффективность использования, устойчивость к абиотическому стрессу и, как следствие, рост, развитие, качество или урожайность."

Во время ежегодной летней встречи AAPFCO 2021 года комитет создал несколько рабочих групп для разработки типового законопроекта о нерастительных пищевых ингредиентах, включая биостимуляторы. Представители BPIA (Альянс индустрии биологических продуктов) и Совета по биостимуляторам (TFI и Коалиция по биостимуляторам) вовлечены в эту работу (определение, регистрация, незаконные действия, аудит соответствия и маркировка), первый срок публикации проекта - декабрь 2021 года.

Другие страны

США и Европа - это два региона, где биостимуляторы определены и регулируются. Однако в других регионах биостимуляторы регулируются национальными законами под различными категориями: органические удобрения, биоудобрения, усилитель роста растений или укрепитель растений. Некоторые примеры:

Китай все еще находится на пути к определению биостимулятора, но на сегодняшний день нет единого определения. Продукты классифицируются как удобрения. Некоторые китайские стандарты охватывают некоторые темы. Например, сельскохозяйственный стандарт "NY/T 3831-2021, опубликованный в ноябре 2021 года, касается "Органических водорастворимых удобрений Общие положения". Этот необязательный стандарт содержит определение биостимулятора: "ингредиент, позволяющий стимулировать рост растений за счет синтеза веществ, способствующих росту, и/или за счет питательных процессов, на которые не влияют питательные вещества". Достигают целей улучшения использования или скорости поглощения питательных веществ растениями, повышения устойчивости к абиотическим стрессам и/или улучшения качественных признаков урожая". 

Настоящий ссылочный стандарт устанавливает классификацию и общие правила в отношении сырья, содержания питательных/вредных веществ, требования к маркировке и стандарты, используемые для тестирования.

Органические водорастворимые удобрения (WSF) классифицируются в зависимости от сырья: свободная аминокислота, гуминовая кислота минерального происхождения, вытяжка из морских водорослей, хитозан, полиглутаминовая кислота, полиаспарагиновая кислота, патока, малоценная рыба и продукты ее ферментации. Могут быть добавлены другие органические сырьевые материалы и микроэлементы, вторичные элементы и микроэлементы.

В Индии, согласно Приказу о контроле удобрений (FCO) от 1985 года, основными категориями биостимуляторов являются биоудобрения и органические удобрения. Биоудобрения означают продукт, содержащий живые микроорганизмы на основе носителя (твердого или жидкого), которые полезны для сельского хозяйства с точки зрения фиксации азота, солюбилизации фосфора или мобилизации питательных веществ для повышения продуктивности почвы и/или культуры.

В 2021 году в это положение были внесены изменения, и оно определяет биостимуляторы как "вещество или микроорганизм или их сочетание, основная функция которых при применении к растениям, семенам или ризосфере заключается в стимулировании физиологических процессов в растениях и улучшении поглощения питательных веществ, роста, урожайности, эффективности питания, качества урожая и устойчивости к стрессу, независимо от содержания питательных веществ, но не включает пестициды или регуляторы роста растений, которые регулируются Законом об инсектицидах 1968 года (46 от 1968 года)".

Биостимулятор должен быть отнесен к любой из следующих категорий:

(a) Ботанические экстракты, включая экстракты морских водорослей;

(b) биохимические вещества;

(c) гидролизаты белка и аминокислоты;

(d) Витамины;

(e) бесклеточные микробные продукты;

(f) Антиоксиданты;

(g) Антитранспиранты;

(h) гуминовые и фульвовые кислоты и их производные

Контролеру должно быть представлено досье, которое должно включать: химические данные, испытания биоэффективности, которые должны быть проведены в Индии с использованием 3 доз в течение одного сезона / 3 агроэкологических районов, данные по токсичности из лабораторий GLP, включая тесты на острую токсичность и экологическую токсичность, отчет по анализу тяжелых металлов...

В Южной Африке в Положении об удобрениях (2017) биостимуляторы рассматриваются как удобрения группы 3; это природные или синтетические вещества или организмы, которые улучшают рост или урожайность растений или физическое, химическое или биологическое состояние почвы. Сюда входят морские водоросли, органические кислоты, биоудобрения, PGPR, покрытия для удобрений и продукты для поглощения влаги. В руководстве, опубликованном в июне 2019 года, "биоудобрение", "биостимулятор растений", "усилитель роста растений" или "усилитель растений" - это любое вещество или микроорганизм или их комбинация, которые применяются к семенам, растениям или корневой среде, способные модифицировать и улучшать развитие растений посредством набора различных механизмов действия.

Для получения разрешения необходимо представить формуляр, включающий доказательства эффективности и отсутствия вредного воздействия на растения, почву и/или человека.

В Бразилии в соответствии с законом Lei 6.894/1980 (LEI ORDINÁRIA) биостимуляторы классифицируются как:

  • Инокулянт: вещество, содержащее микроорганизмы с действием, благоприятным для развития растений
  • Стимулятор или биоудобрение: продукт, содержащий активный ингредиент, способный прямо или косвенно улучшать развитие растений.

Вследствие этого биостимуляторы считаются биоудобрениями. Декрет № 10.375, опубликованный 26 мая 2020 года, упрощает процедуру регистрации биоудобрений и биопестицидов.

В Мексике биостимуляторы не упоминаются в действующем мексиканском законодательстве, опубликованном в 2004 году, но могут быть классифицированы как микробные инокулянты для обработки семян или прямого внесения в почву, или как несинтетические удобрения или несинтетические PGŔ.

В Чили Закон 21-349 определяет биостимуляторы следующим образом: "Биостимулятор: вещество или смесь веществ или микроорганизмов, применяемые к семенам, растениям или ризосфере, которые стимулируют естественные процессы питания растений, чтобы повысить эффективность использования питательных веществ, устойчивость к абиотическим стрессам, качественные характеристики или доступность иммобилизованных питательных веществ в почве или ризосфере".

Регистрация осуществляется после внесения в Уникальный национальный реестр.

 


data-src="/wp-content/themes/yootheme/cache/biostimu-building-regulatory-c67c85b6.png"

СТАНДАРТИЗАЦИЯ

ISO/TC 134 - Удобрения, почвенные кондиционеры и полезные вещества

Международная организация по стандартизации (ИСО) - это независимая неправительственная международная организация, в которую входят 164 национальных органа по стандартизации. Через своих членов она объединяет экспертов для обмена знаниями и разработки добровольных, основанных на консенсусе, актуальных для рынка международных стандартов, которые поддерживают инновации и обеспечивают решение глобальных проблем.

С декабря 2018 года Технический комитет ИСО 134 занимается стандартизацией в области удобрений, почвенных кондиционеров и полезных веществ, то есть материалов, добавление которых предназначено для обеспечения или улучшения питания культурных растений и/или улучшения свойств почв, а также их эффективного использования. Фактически, расширение перечня полезных веществ является положительным знаком глобального интереса к биостимуляторам.

Стандарт ISO 8157:2015 определяет полезное вещество или элемент как "вещество или элемент, не являющийся первичным, вторичным или микроэлементом, который может быть продемонстрирован научными исследованиями как полезный или может быть необходимым для одного или нескольких видов растений при экзогенном применении".

В этом же стандарте обсуждается предложение по биостимулятору растений, который может быть определен как : "вещество(а) и/или микроорганизм(ы), чья функция, не зависящая от содержания питательных веществ, при внесении в семена, растения или ризосферу заключается в стимулировании естественных процессов для усиления/полезности одного или более из следующего:

  • поглощение питательных веществ,
  • эффективность использования питательных веществ,
  • устойчивость к абиотическому стрессу,
  • качество урожая,
  • урожайность"

Новая версия этого стандарта будет включать более конкретное определение биостимуляторов (публикация ожидается в 2022 году)

Были созданы две специальные рабочие группы для разработки стандартов ИСО на полезные вещества (включая биостимуляторы) и на микроорганизмы. Таким образом, характеристики, эффективность и безопасность будут гармонизированы на глобальном уровне и облегчат торговлю биостимуляторами.

https://www.iso.org/committee/52376.html

 

CEN/TC 455 - Биостимуляторы растений

Европейский комитет по стандартизации (CEN) разрабатывает и устанавливает европейские стандарты (EN), которые применяются на всем европейском едином рынке. CEN объединяет национальные агентства по стандартизации 34 стран и сеть из тысяч технических экспертов из бизнес-федераций, коммерческих и потребительских организаций, экологических групп и других общественных заинтересованных сторон.

Европейская комиссия поручила ей разработать стандарты, поддерживающие внедрение регламента о продуктах для удобрений (UE n°2019/1009), и в этом контексте CEN создала Технический комитет CEN/TC 455 по биостимуляторам для растений, сфера деятельности которого "Стандартизация отбора образцов, обозначений, спецификаций (включая требования безопасности), маркировки и методов испытаний, позволяющих проверить заявления о продукции для биостимуляторов растений, включая микроорганизмы". Биостимуляторы растений - это продукты на основе веществ и/или микроорганизмов, стимулирующие процессы питания растений независимо от содержания питательных веществ в продукте с единственной целью улучшения одной или нескольких из следующих характеристик растения: - эффективность использования питательных веществ; - устойчивость к абиотическому стрессу; или - качественные характеристики урожая; и могут применяться к растениям или почве. Исключение составляют средства защиты растений, удобрения, известковые материалы, улучшители почвы, среды для выращивания и агрономические добавки, которые уже охвачены стандартизацией на европейском уровне".

В ответ на запрос Европейской комиссии европейские эксперты решили создать 5 рабочих групп:

  • Выборка
  • Претензии
  • Патогенные и непатогенные микроорганизмы
  • Другие параметры безопасности
  • Маркировка и номиналы

Утверждены 33 первые технические спецификации, публикация которых намечена на апрель 2022 года. Их идентификация находится между CEN/TS17700 и CEN/TS17725. Например, CEN/TS17700-1 - CENTS1700-5 охватывают требования к проведению испытаний для подтверждения претензий. CEN/TS 17724:2022 - это терминология ЕС по биостимуляторам растений.

Эти документы будут преобразованы в стандарты EN до апреля 2024 года, после включения межлабораторного исследования для подтверждения высокого качества этих аналитических методов.

https://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=204:7:0::::FSP_ORG_ID:2279055&cs=1F04757AD7A7D81CCF8FDCBFEF1883680